重磅!2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析

文章来源:王菀之   发布时间:2025-04-05 14:07:00

充分利用大数据、人工智能等先进技术提高风况、光照预测精度,优化电力调度运行管理,探索多种能源联合调度。

今年上半年,中国向欧洲出口光伏组件42.4GW,同比增长137%。受俄乌战争影响,欧洲天然气价格同比上涨超过10倍。

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如今,中国不仅光伏终端产品具有性价比优势,还有强大的技术、设备、材料、人工成本和能源成本等全产业链综合优势。此外,还有其他诸多能源战略也涉及光伏。2022年1-8月,我国光伏产品出口总额达到357.7亿美元,光伏组件出口量达到113GW,同比增长80%。这个回合,也说明美国在光伏博弈上处于下风,至于想通过自建产能来寻求产业独立,面对中国强大的全产业链优势也并非易事。欧洲的情况跟美国不同,美国拥有强大的传统能源储备以及传统能源影响力,能源自给率高,而且全球能源格局还是其世界秩序的重要构成,光伏的战略地位并不明显,光伏政策的任性表现就是一个注脚。

不仅美国,欧盟近期也提出类似限制强迫劳动法案,如果最终审批通过,可能在2024年底生效。这当中的全球贸易因果关系,充满遐想,更像是搬起石头砸自己的脚。类似于20202021年光伏玻璃供给缺口造成价格暴涨,进而全行业高盈利的情况或难以再次发生,供需双升之下的光伏玻璃行业,可能正如上一个10年中的浮法玻璃行业,仍难逃周期波动。

从资本市场的角度而言,光伏玻璃龙头企业将是穿越周期的、赛道长期持有的更优选择,而不是基于对行业需求景气的浅层判断就认为所有企业在行业东风中都能实现突飞猛进,与其分散精力广撒网,不如选对池塘钓大鱼。我们已然看到2015年后地产行业成熟期浮法玻璃行业快速走向集中,头部企业凭借更低的成本抗波动能力快速并购小企业,市场份额加速扩张,反观小企业因经营不善或环保持续关停。制造成本更高且建线成本更大的企业盈利难以支撑长周期持续扩张,建线成本及制造成本更具优势的企业将脱颖而出。光伏玻璃和浮法玻璃有相似的资产属性和工艺特征。

从另一个层面看,在工艺稳定的重资产制造业里,大企业和小企业之间成本差距更加难以消弭。而从浮法玻璃企业发展角度,我们也可以观察到一个有趣的现象,在浮法产能优胜劣汰的过程当中,最后走出来的头部玻璃企业大部分是福建系玻璃企业。

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光伏玻璃价格大概率将长周期下降,也是匹配光伏发电成本持续下行的产业链逻辑,光伏企业的超额利润将更源于低成本、高效率扩张带来的市场份额的提升。2005年我国房屋竣工面积约5.3亿平方米,而后开启十年扩容周期,2014年竣工面积峰值达10.7亿平方米,年竣工体量实现翻倍。整体而言,我们认为光伏玻璃赛道未来大概率将沿着周期成长路径演绎,长周期需求扩容但伴随中短期供需的周期扰动。2020年年初,全国光伏玻璃产能不超过3万t/d,而截至2022年7月底光伏玻璃产能已超过6万t/d,年复合增速达到30%,2022年上半年公开的上光伏玻璃听证会的产能更是达到10万日熔量量级

合同履行对上市公司的影响若本合同顺利履行,对公司本年度及未来业绩将产生积极影响,且不影响公司经营的独立性,预计对公司本年度及未来资产总额、资产净额和净利润也有一定积极影响,并进一步扩大公司多对棒还原炉设备在多晶硅料行业的应用。公司控股子公司江苏双良新能源装备有限公司于近日与新疆东部合盛硅业有限公司签订了《还原炉买卖合同》。合同对方当事人情况名称:新疆东部合盛硅业有限公司公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)统一社会信用代码:91650421MA7805T80M注册地址:新疆吐鲁番市鄯善县石材工业园区柯克亚路以西(合盛产业园)法定代表人:丛冬珠注册资本:125,000万人民币经营范围:非居住房地产租赁;机械设备租赁;工业硅的生产及销售;石英石加工与销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,从事货物与技术的进出口贸易服务;岗前培训;包(袋)及相关产品生产、加工、销售;纺织品制造和销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)新疆东部合盛硅业有限公司资信良好,具有较强的履约能力,与公司及其子公司不存在任何关联关系。合同标的为多对棒还原炉设备及其备品备件等,本次签订的订单是迄今为止双良节能单体还原炉合同设备数量最多的订单,将为2023年业绩提供新贡献,金额为人民币42,863.76万元。

据悉,公司还原炉将应用于合盛硅业硅基新材料产业一体化项目中,该项目将投资建设硅基新材料、多晶硅、单晶切片、电池组件、光伏发电等工程,项目总投资金额为355亿元,目前合盛已是金属硅、有机硅产能方面的行业前列企业,双良与优质企业合作,也展现了公司在多晶硅核心装备之一的还原炉领域的硬实力公司控股子公司江苏双良新能源装备有限公司于近日与新疆东部合盛硅业有限公司签订了《还原炉买卖合同》。

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合同标的为多对棒还原炉设备及其备品备件等,本次签订的订单是迄今为止双良节能单体还原炉合同设备数量最多的订单,将为2023年业绩提供新贡献,金额为人民币42,863.76万元。据悉,公司还原炉将应用于合盛硅业硅基新材料产业一体化项目中,该项目将投资建设硅基新材料、多晶硅、单晶切片、电池组件、光伏发电等工程,项目总投资金额为355亿元,目前合盛已是金属硅、有机硅产能方面的行业前列企业,双良与优质企业合作,也展现了公司在多晶硅核心装备之一的还原炉领域的硬实力。

合同对方当事人情况名称:新疆东部合盛硅业有限公司公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)统一社会信用代码:91650421MA7805T80M注册地址:新疆吐鲁番市鄯善县石材工业园区柯克亚路以西(合盛产业园)法定代表人:丛冬珠注册资本:125,000万人民币经营范围:非居住房地产租赁;机械设备租赁;工业硅的生产及销售;石英石加工与销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,从事货物与技术的进出口贸易服务;岗前培训;包(袋)及相关产品生产、加工、销售;纺织品制造和销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)新疆东部合盛硅业有限公司资信良好,具有较强的履约能力,与公司及其子公司不存在任何关联关系。合同履行对上市公司的影响若本合同顺利履行,对公司本年度及未来业绩将产生积极影响,且不影响公司经营的独立性,预计对公司本年度及未来资产总额、资产净额和净利润也有一定积极影响,并进一步扩大公司多对棒还原炉设备在多晶硅料行业的应用SEIA对联邦应急管理署的提案( IBC S76-22 ) 提出了反驳,要求将太阳能光伏设施置于由其它低风险结构组成的风险类别II(S79-22 和 S81-22)中。根据了解,风险类别I是指在发生故障时对人类生命危险低的建筑物,比如储藏室、农业大棚和支架等。美国太阳能产业协会SEIA认为,如果按照美国联邦应急管理署的最新定义,新的国际建筑规范可能会增加地面安装太阳能光伏项目的成本和检查要求。美国FEMA(Federal Emergency Management Agency 联邦应急管理署)近期提议,针对2024年国际建筑规范发布新的变更,其中和光伏最相关的是:提议将地面安装光伏的风险类别从风险类别I提高到风险类别IV。

由于美国在国际建筑规范的制定和变更中发挥着重要影响力,一旦美国应急管理署的提议成为事实,很可能会影响到全球各国参照新的国际建筑规范,从而使全球太阳能光伏发电的部署要参照更高标准。在FEMA的定义中,IV类结构建筑物包括急救设施、公用事业和发电站,其中发电站包括了太阳能光伏电站。

行业相关人士表示:没有关于更高的地震、风或雪载荷对太阳能电池板造成不可修复的损坏的扩展记录,太阳能电池板对人类构成的风险很小,并在恶劣天气事件和自然灾害中继续发电。但风险类别IV则是指这些设施和建筑物的功能丧失对居住者或用户构成重大危害。

因为风险类别的飞跃可能会增加满足该级别检查标准所需的太阳能支架和组件的材料(如边框、玻璃)构成,从而推高制造和项目成本。而且这些过于繁琐的规范也没有任何理由,过度的标准提升只能使大多数太阳能和储能项目的建设成本过高,削弱电网并阻止清洁能源的发展

根据硅业分会的统计数据,2021年,国内硅料产能合计51.9万吨,实际产量49.8万吨。实际上,针对近年来上游硅料价格的疯涨,相关部门早已多次出手,要求各地市场监管部门要加强监督管理,强化跨部门联合执法,严厉打击光伏行业领域哄抬价格、垄断、制售假冒伪劣产品等违法违规行为。国内硅料主流生产企业包括协鑫科技、特变电工、大全能源等。集体约谈背后:硅料价格刷新近十年新高2020年以来,全球光伏产业发展突飞猛进,在行业装机量大幅提升下,光伏产业却出现供需关系不平衡及市场产品尺寸规格多样化问题,导致行业出现了以硅料、玻璃、胶膜为代表的主辅原材料供应紧张的局面,行业竞争格局加速重构,产业链集中度迅速提升,市场竞争更加激烈。

今年8月25日,上述三部门就发布了《关于促进光伏产业链供应链协同发展的通知》(下称通知),要求从立足长远目标,优化产业布局鼓励创新进步,规范行业秩序加强系统对接,深化全链合作支持协同发展,稳定产业供需坚持统筹发力,加强宣传引导五大方向出发,优化建立全国光伏大产业大市场,促进光伏产业高质量发展,积极推动建设新能源供给消纳体系。同时,光伏产业链出现阶段性供需错配,资金过快涌入硅料也将导致硅料未来产能过剩、价格回调。

2022年上半年,由于硅料市场供应紧缺带动硅料价格,大全能源毛利大幅上涨。另一家光伏玻璃龙头企业信义光能也布局了20万吨多晶硅项目。

当前光伏产业发展成绩来之不易,为促进行业整体持续健康发展,三部门对相关单位提出工作要求:一是要着眼大局和长远利益,坚持上下游合作共赢,促进光伏产业高质量发展;二是要切实加强企业自律,深入开展自查自纠,自觉规范销售行为,不搞囤积居奇、借机炒作等哄抬价格行为;三是要统筹推进光伏存量项目建设,合理释放已建产能,适度加快在建合规项目建设步伐,同时对后续新建产能大规模投产要提前研判、防范风险。或许是受约谈事件及大市走弱等因素影响,今日港股及A股光伏相关材料板块跌幅居前。

以光伏行业上游硅料为例,Wind数据显示,国产硅料价格从2020年约58元/kg的低位,一路上涨至2022年三季度的305元/kg,累计涨超4倍,刷新近十年新高。该机构预测,2022年底,国内多晶硅产能将达到120.3万吨,全年新增68.4万吨,全年预计产量为82万吨,同比增加32万吨。硅料价格大涨,使得相关生产企业赚得盆满钵满。硅料市场过于火爆,吸引了更多资本涌入布局。

其中,港股的协鑫科技、洪桥集团、信义光能股价跌幅均超5%;A股的大全能源、通威股份、新特能源等个股均录得不同程度下跌。其中,今年新增产能规模较大的企业包括协鑫科技、新特能源、通威股份、亚洲硅业、东方希望以及青海丽豪、大全能源等。

禁止哄抬价格、囤积居奇随着光伏全面平价上网时代的到来,叠加各国实现碳中和目标的积极政策影响,光伏行业持续维持高景气。下一步,有关部门将进一步加强工作协同、强化监督管理,针对行业出现的哄抬价格、垄断制售假冒伪劣产品等违法行为加强查处、严厉打击。

多个市场机构认为,光伏产业链硅料价格上涨过快,导致光伏产业链利润向上游硅料企业集中,不利于产业链健康发展。工信部曾在官网指出,近期光伏行业出现阶段性供需错配、部分供应链价格剧烈震荡等情况,个别环节出现囤积居奇等苗头,有的地方出现割裂市场、区域封闭等问题,亟需深化行业管理,引导产业链供应链协同创新。

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